原料藥 青蒿素洗晶過濾干燥三合一

工程案例標(biāo)題：青蒿素洗晶過濾干燥三合一

      青蒿素是從植物青蒿中分離出來的一種新型抗瘧疾藥，具有低毒、高效、速效的特點(diǎn)，正在取代奎寧和其他治療藥物，成為抗擊瘧疾的主力，在國際市場上供不應(yīng)求。在從植物黃花篙中提取青篙素的過程中,主要存在著三個(gè)問題：

     (1) 青篙素在黃花篙中的含量不高,一般在0.1～0.6%，而且黃花篙的自然資源不甚豐富；

     (2) 青篙素是細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)物,提取時(shí)青篙素從細(xì)胞內(nèi)釋放，擴(kuò)散進(jìn)入提取介質(zhì)比較慢，影響了提取率，增加了操作成本；

     (3) 青篙素對(duì)熱不穩(wěn)定,受熱易分解。

      因此，從黃花篙中提取分離青篙素的關(guān)鍵在于以下三點(diǎn)如何使青篙素提取率或利用率達(dá)到zui高，充分利用寶貴的有限資源如何強(qiáng)化傳質(zhì)，縮短提取周期，從而降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益如何避免或減少青篙素受熱過程，避免青篙素受熱分解。

青蒿素的常規(guī)精制工藝分析

      將青蒿素粗品置于醇沉罐中用～95%乙醇溶解后靜置，取上清液精密過濾，濾液放在濃縮罐中濃縮，再將濃縮液放到結(jié)晶罐中，靜置在常溫下自然結(jié)晶，結(jié)晶完成后將母液抽濾掉后得到晶體，晶體經(jīng)真空干燥處理后得到青蒿素精品。

      高純度青蒿素的常規(guī)精制工藝流程為：結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機(jī)進(jìn)行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料。該方法不僅過程繁瑣，產(chǎn)品得率低，造成對(duì)資源的浪費(fèi)，而且溶劑油極易燃燒、爆炸，存在很大的安全問題。此外，大量有機(jī)溶劑損耗，不僅使生產(chǎn)成本提高，而且對(duì)環(huán)境造成很大的污染。因此，簡單、高效、低成本、綠色的提取分離純化工藝是高純度青蒿素生產(chǎn)的發(fā)展趨勢。

醫(yī)藥級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)在高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥工藝的運(yùn)用

      在現(xiàn)有青蒿素原料藥洗晶低溫干燥操作中，遇到多次含晶體物料的人工轉(zhuǎn)移，易造成叉交污染和安全環(huán)保，難以滿足GMP要求。常州百得干燥對(duì)高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥工藝進(jìn)行整合，在繼承傳統(tǒng)精髓基礎(chǔ)上，有所突破。從設(shè)備改革上入手，對(duì)其工藝進(jìn)行整合，形成結(jié)晶干燥整體工藝設(shè)備方案；從簡化工序上入手，把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機(jī)上完成，減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù)；從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手，對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)，使整體工藝更適宜于高純度青蒿素原料藥的生產(chǎn)。

高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥專用醫(yī)藥級(jí)過濾洗滌干燥機(jī) 設(shè)備特性

      (1) 以在同一容器內(nèi)進(jìn)行過濾、洗滌和干燥全過程連續(xù)操作；

      (2) 在加壓或真空狀態(tài)下操作，實(shí)現(xiàn)固液分離；

      (3) 過濾時(shí)濾餅分布均勻，固液分離效果好；

      (4) 液壓控制攪拌系統(tǒng)的升降，過濾中zui大限度地增大固體物料空間；

      (5) 攪拌漿葉的升降和攪拌，使得清洗時(shí)濾餅和清洗液充分混合，濾餅得到充分洗滌；

      (6) 干燥時(shí)大大減少時(shí)間，提高效率；

      (7) 液體出口閥多種控制，固體出料系統(tǒng)自動(dòng)出料，降低勞動(dòng)強(qiáng)度；

      (8) 可以在線清洗，在線滅菌；整個(gè)操作可以在惰性氣體保護(hù)下進(jìn)行，安全可靠； 

      (9) 過濾底板可拆卸，有助于設(shè)備*清洗，適用于無菌原料藥的生產(chǎn)；

      (10) *符合GMP和FDA的生產(chǎn)要求；

原料藥 青蒿素洗晶過濾干燥三合一

現(xiàn)有青蒿素原料藥精制提純需多次含溶劑晶體的人工轉(zhuǎn)移，易造成叉交污染和安全環(huán)保，難以滿足GMP要求。無錫雙瑞研制的醫(yī)藥級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)對(duì)青蒿素洗晶和低溫干燥工藝進(jìn)行整合，從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手，對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)，使整體工藝更適宜于高純度青蒿素原料藥的生產(chǎn)。

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